學會會訊 2023 - 01
2022-08-16

【活動心得分享】
郭語蓁 國立陽明交通大學 醫務管理研究所
首先感謝學會舉辦醫療科技評估論壇,並邀請到歐凰姿教授、蔡欣宜研究員以及多位專業與談人進行分享和討論。醫療科技評估(health technology assessment,HTA)為針對新的介入治療或設備進行系統性且多面向的分析,提供決策者充份資訊以訂定相關政策。由於資源有限,為了最佳化使用醫療科技和改善病人照護品質,醫療科技再評估(health technology re-assessment,HTR)即為一項產品進入市場後針對其成本效果、病人滿意度等判斷其是否值得繼續投資的持續性評估機制,醫療科技再評估多利用真實世界數據進行分析,就數據規模、資料品質和研究方法而言與醫療科技評估有所差異。
國際上已有許多國家建立完整的醫療科技再評估相關規範,如英國、加拿大等國會依據再評估的結果聯動制訂臨床建議,法國、西班牙及南韓等國則有法源依據定期執行再評估作業,基於不同的決策考量,如適應症擴增、定價或檢討給付範圍,皆可能影響到再評估對象(candidate)之選擇。而我國的醫療科技再評估流程主要係由財團法人醫藥品查驗中心醫藥科技評估組及衛生主管機關(如健保署)提案,經過審查排序進行再評估作業,再經共同擬定會議產出給付調整建議並執行後續監控。
醫療科技再評估被視為增進健康照護體系資源使用效益的利器,其系統性地審視醫療科技在市場上的表現,有助於確保醫療品質水準及穩定健保財務。除了因地制宜、依據不同政策考量因素來調整執行再評估作業的方法和過程外,減少數據取得上的行政負擔以利作業進行也是未來發展完善再評估機制時值得重視的一環。期望醫療科技再評估能夠持續以實證醫學的角度促進利害關係人之資訊交流,進而達成健康照護資源有效運用的目標。
國際上已有許多國家建立完整的醫療科技再評估相關規範,如英國、加拿大等國會依據再評估的結果聯動制訂臨床建議,法國、西班牙及南韓等國則有法源依據定期執行再評估作業,基於不同的決策考量,如適應症擴增、定價或檢討給付範圍,皆可能影響到再評估對象(candidate)之選擇。而我國的醫療科技再評估流程主要係由財團法人醫藥品查驗中心醫藥科技評估組及衛生主管機關(如健保署)提案,經過審查排序進行再評估作業,再經共同擬定會議產出給付調整建議並執行後續監控。
醫療科技再評估被視為增進健康照護體系資源使用效益的利器,其系統性地審視醫療科技在市場上的表現,有助於確保醫療品質水準及穩定健保財務。除了因地制宜、依據不同政策考量因素來調整執行再評估作業的方法和過程外,減少數據取得上的行政負擔以利作業進行也是未來發展完善再評估機制時值得重視的一環。期望醫療科技再評估能夠持續以實證醫學的角度促進利害關係人之資訊交流,進而達成健康照護資源有效運用的目標。
【活動心得分享】
管彥民 荷商葛蘭素史克股份有限公司台灣分公司
Pricing & reimbursement specialist
管彥民 荷商葛蘭素史克股份有限公司台灣分公司
Pricing & reimbursement specialist
首先要先謝謝TaSPOR主辦這場論壇,更要謝謝成大歐凰姿教授和CDE蔡欣宜研究員帶來精彩的演講,從各國的HTR(醫療科技再評估)經驗分享及詳細解析,再到我國未來HTR的可能機制及執行步驟,二位講者由淺入深,說明再評估機制是如何幫助目前醫療資源有限的情形下,對於醫療科技的生命周期進行管理,讓有限的醫療資源能被更加合理運用,整場會議下來真的是學到不少。
目前綜觀各個國家來看,在HTR的使用和時機方面並沒有觀察到明確的一致性,不論是舊醫療科技進入HTR範疇的時間點,又或是優先順序的評估標準都是。另外再考慮到許多舊醫療科技在現行的臨床指引下變得複雜,不容易找到明確的對照組做後續評估,例如在目前的癌症治療中,許多治療項目需結合其他治療、手術或其他方法,已經不像當初上市時,在臨床試驗中有單一、明確的對照組可比較,也難怪各國對HTR的執行方式也尚未達成共識。在未來我國的HTR最終的執行方式與架構會是如何,執行的相關經驗是否也會成為其他國家參考的依據之一,也讓人十分期待。
隨著新醫療科技推向市場,照理說舊醫療科技會自然地逐漸退出市場,但假設像這樣的退場機制沒有正式化、標準化及明確的方法學加以執行,可以想像這樣的過程將會十分緩慢。只是對於衛生主管機關來說,一方面必須努力提供病人最新或最好的新技術,一方面也必須為這些病人保留所有可能治療選擇的機會,在資源有限的情形下,二者之間的平衡並不容易,但相信之後能夠在業界、醫界、衛生機關及病友團體一起攜手討論下,一定能制定出對病人利益最好的方法。

2022-11-19

【活動心得分享】
張詠欣 長庚大學 生物醫學系臨床試驗與評估碩士班 一年級
透過學校老師的分享得知這次TaSPOR舉辦的學生職涯發展講座活動訊息,非常幸運能夠有機會參與,活動邀請到來自CDE和業界的講者,分享有關於Medical Affairs、Market Access還有Real-world evidence等部門的運作與工作內容。
過去在求學與工作期間對台灣藥物經濟暨效果研究學會略有耳聞,但對這學會實際執行的事務並不是非常熟知,藉由這次講座除了獲取到許多不同業界人士在職涯選擇的寶貴意見外,亦介紹HTA、HEOR是如何貫穿整個藥品臨床試驗與上市後的整體運作,帶大家深入了解整個產業鏈的結構,過程中還提供許多相關的關鍵字讓大家在日後需要時可以搜索使用,對我在結合碩士班所學課程與實務方面十分有幫助。
感謝講座安排來自護理、公衛、醫管與藥學不同領域的講者,提供來自各個背景的同學在職涯選擇上有更切身的參考範本。由於不了解這產業,來自藥學背景的我,對於嘗試進入新領域的學習過程中也時常感到茫然,甚至會自我懷疑這樣背景在產業的角色定位,而這些問題都在講座期間講者們的經驗分享中慢慢得到了一些解答,也讓我有了更明確的目標與方向去努力。
感謝各位講者不吝於分享他們自身的求學、工作經歷與過程中的心路歷程,職涯發展與規劃影響著每個人的人生,但過程中要如何摸索、嘗試、調適心態絕對是我們的重點課題之一,很喜歡其中一位講者在分享的尾聲引用的一段話,「你必須很努力,才能看起來毫不費力」,套用在任何情況、任何階段的求職都很受用,共勉之。



【活動心得分享】
吳軒如 大仁科技大學 藥學系 三年級
今天非常高興能參與TaSPOR這次舉辦的學生職涯發展講座,因為是透過線上舉辦進行,讓在南部求學的我有機會參與,並且對於明年正在尋找藥廠實習機會的我來說實在獲益良多。這次活動了解到藥廠內不同部門如:CDE HTA、Government Affair、Market Access及Consulting等的運作及工作內容,講師們也分享他們的求學過程及工作經驗。
由於今年暑假剛健保署醫審及藥材組實習結束,對於新藥納入健保給付的過程有初步的瞭解,也讓我對於藥物經濟及醫療評估這方面的職涯發展十分感興趣。在今日分享會當中,有講師也是從公部門轉職到業界Market Access,提到在每個職位所需要的硬實力及軟實力,在面對不同工作時有良好的溝通能力也能得心應手。
此外,之前所認為Market Access這個工作是剛出社會新鮮人即可勝任的職位。但今天講師們分享後,發現在進入這個領域先前需要累積一些職場實力,才能夠面對非常多「利害關係」的人。對於藥學系的我們,未來有許多職涯方面發展。其中國防藥學系畢業的講師舉他自己的例子,從低年級的時候想要從事藥物研發;高年級時想當臨床藥師,之後進修藥物經濟專業知識並進入業界。我認為身為學生最好的機會就是可以接觸不同領域多方探索,透過實習機會、學生職涯發展講座的引領,幫助我們找出屬於自己的一條路。最重要的就是要勇於嘗試、不害怕失敗,相信在各階段所建立的人脈未來可能都是我們的職涯上的伯樂。
由於今年暑假剛健保署醫審及藥材組實習結束,對於新藥納入健保給付的過程有初步的瞭解,也讓我對於藥物經濟及醫療評估這方面的職涯發展十分感興趣。在今日分享會當中,有講師也是從公部門轉職到業界Market Access,提到在每個職位所需要的硬實力及軟實力,在面對不同工作時有良好的溝通能力也能得心應手。
此外,之前所認為Market Access這個工作是剛出社會新鮮人即可勝任的職位。但今天講師們分享後,發現在進入這個領域先前需要累積一些職場實力,才能夠面對非常多「利害關係」的人。對於藥學系的我們,未來有許多職涯方面發展。其中國防藥學系畢業的講師舉他自己的例子,從低年級的時候想要從事藥物研發;高年級時想當臨床藥師,之後進修藥物經濟專業知識並進入業界。我認為身為學生最好的機會就是可以接觸不同領域多方探索,透過實習機會、學生職涯發展講座的引領,幫助我們找出屬於自己的一條路。最重要的就是要勇於嘗試、不害怕失敗,相信在各階段所建立的人脈未來可能都是我們的職涯上的伯樂。
2022-11-22

【活動心得分享】
楊珺婷 國立成功大學 臨床藥學與藥物科技研究所 博士班
此次演講主題為「價值評估架構」,並以基因治療為討論主軸,探討價值評估架構之應用與挑戰。基因治療正為醫藥領域劃下新歷史,並為一些過去無藥可治的病友帶來希望。然而,基因治療的研發成本高,藥價昂貴;在健保預算有限資源下,如何評估新藥價值以及給付模式成為了大哉問。
評估新藥價值過程中所面臨之最大挑戰為:資訊量不足以輔助決策。基因治療通常為一次性介入便預期能帶來終身療效,然而臨床試驗之樣本數與觀察時間相對受限,且基因治療為當前新興治療方式,尚未累積足夠的真實世界資料供決策參考。與會專家們建議:(1)執行臨床試驗前,應與多方進行溝通,確認試驗執行方式以及所搜集之資料能夠確實反應新藥價值(例如:病人本身與照護者之生活品質與工作生產力)、(2)新藥上市後,亦應重視真實世界數據之建立,以利長期新藥價值評估;而在數據資料庫建立過程中,不該只是研究單位或產業界之投入,臨床專業人員與病人也應配合資料之搜集。
此外,在健保預算有限環境下,給付方式調整是必要之舉,例如:Outcome-based payment、finance-based payment、貸款模式等等。而除了健保、產業界以外,也可以尋求是否有其他組織或單位能夠共同承擔高昂藥價。
除了上述兩大點外,與會專家們也提出各種面向的考量供與會者思考,包括:可能透過基因治療受惠的病人中不同層次的需求(生命威脅性與否、生活品質影響程度)、如何篩選出最適合接受基因治療者、如何透過其他先進國家之經驗輔助決策等等。
藉由此次講座受益良多,也在這樣的議題下,感受到來自政府決策端、學術界、病人端、產業界的多面向思考。鼓勵自己身為研究者,應在自身崗位更加努力,聆聽市場需求並產出能夠輔助真實世界決策之實證。
評估新藥價值過程中所面臨之最大挑戰為:資訊量不足以輔助決策。基因治療通常為一次性介入便預期能帶來終身療效,然而臨床試驗之樣本數與觀察時間相對受限,且基因治療為當前新興治療方式,尚未累積足夠的真實世界資料供決策參考。與會專家們建議:(1)執行臨床試驗前,應與多方進行溝通,確認試驗執行方式以及所搜集之資料能夠確實反應新藥價值(例如:病人本身與照護者之生活品質與工作生產力)、(2)新藥上市後,亦應重視真實世界數據之建立,以利長期新藥價值評估;而在數據資料庫建立過程中,不該只是研究單位或產業界之投入,臨床專業人員與病人也應配合資料之搜集。
此外,在健保預算有限環境下,給付方式調整是必要之舉,例如:Outcome-based payment、finance-based payment、貸款模式等等。而除了健保、產業界以外,也可以尋求是否有其他組織或單位能夠共同承擔高昂藥價。
除了上述兩大點外,與會專家們也提出各種面向的考量供與會者思考,包括:可能透過基因治療受惠的病人中不同層次的需求(生命威脅性與否、生活品質影響程度)、如何篩選出最適合接受基因治療者、如何透過其他先進國家之經驗輔助決策等等。
藉由此次講座受益良多,也在這樣的議題下,感受到來自政府決策端、學術界、病人端、產業界的多面向思考。鼓勵自己身為研究者,應在自身崗位更加努力,聆聽市場需求並產出能夠輔助真實世界決策之實證。


2022-12-02

【活動心得分享】
台灣藥物經濟暨效果研究學會 秘書處
12月2日的活動主題是近期在醫藥界討論度相當高的基因治療及精準醫療的發展,由相關研究的專家學者一同參與此次的論壇,並進行精彩的演講及交流研討。此次演講的內容分為三個部分,包括基因治療的願景及可近性的展望、次世代定序檢測及癌症精準治療,以及全民健保制度如何給付精準醫療之策略。
精準醫療或個人化醫療已成為癌症治療趨勢,標靶治療或免疫療法皆為透過癌症驅動基因的檢測來找出真正對病患有治療效益的治療。目前非小細胞肺癌治療是精準治療的經典範例,若帶有EGFR、ALK、ROS1、BRAF、RET、MET、KRAS、NTRK等基因變異,現在已經有很好的標靶藥物可提供治療。次世代基因定序(NGS)的發展更幫助臨床醫師可一次執行大量的基因定序分析,解決臨床上病患檢體不足的問題。然而,NGS檢測涉及昂貴儀器與高度生醫技術,收費因檢測的基因數目不同,從數萬到數十萬元不等,因此目前國內NGS基因檢測尚未普及。
目前NGS檢測及部分標靶治療尚未納入健保且價錢仍昂貴,受限於健保資源有限,必須將健保經費盡可能的花在最需要的地方,盼未來能在兼顧健保財務找出一個適當給付模式,造福更多的癌症病患,讓病患享有個人化精準醫療之高品質服務。
精準醫療或個人化醫療已成為癌症治療趨勢,標靶治療或免疫療法皆為透過癌症驅動基因的檢測來找出真正對病患有治療效益的治療。目前非小細胞肺癌治療是精準治療的經典範例,若帶有EGFR、ALK、ROS1、BRAF、RET、MET、KRAS、NTRK等基因變異,現在已經有很好的標靶藥物可提供治療。次世代基因定序(NGS)的發展更幫助臨床醫師可一次執行大量的基因定序分析,解決臨床上病患檢體不足的問題。然而,NGS檢測涉及昂貴儀器與高度生醫技術,收費因檢測的基因數目不同,從數萬到數十萬元不等,因此目前國內NGS基因檢測尚未普及。
目前NGS檢測及部分標靶治療尚未納入健保且價錢仍昂貴,受限於健保資源有限,必須將健保經費盡可能的花在最需要的地方,盼未來能在兼顧健保財務找出一個適當給付模式,造福更多的癌症病患,讓病患享有個人化精準醫療之高品質服務。
【活動心得分享】
台灣藥物經濟暨效果研究學會 秘書處
台灣藥物經濟暨效果研究學會 秘書處
罕見疾病當中,高達8成為基因遺傳導致,患者一生都須與疾病共存,基因療法發展技術逐漸成熟,這類藥品使罕見疾病、遺傳疾病的治療獲得一線曙光,所以備受矚目,國際上已經陸續核准基因治療產品上市,對病患及照護者的利益與整體社會都有極大影響。而台灣是否已有因應及準備呢?
本次研討邀請臺中榮總罕見疾病暨血友病中心王主任進行演講,講題為「血友病基因療法的展望及國際臨床現況」,台灣重度血友病者約有1000人,常規的治療是每周2-5次的輸注,目前台灣的治療方針及健保給付範圍已經跟國際接軌,病友可以用到預防性注射,但是高頻率的注射,仍然造成藥品遵從性及疾病管理的沉重負擔。提及未來的基因治療,目前的臨床試驗已有中長期的追蹤,藥品上市後,病人的治療方針並非僅是單次的注射就結束,完整的全人照護需要專業規劃後執行,而高價的治療費用及付費模式都是未來亟需跟多方關係人商討的。
另一項與基因療法相關的主題為「基因療法對給付系統及價值評估的創新啟發:參採面向的重點與考量建議」,CDE侯研究員針對創新療法,從長遠來看可以節省的大部分醫療費用、甚至是社會成本,如何轉化為付費者可以接受的單次給付價格,還有治療效果對於社會、病人及家庭的生活品質改善是否能推算出科學價值,綜整國外經驗,提及人體健康、價值評估、財務影響、醫療成本效益等,都是需要顧及的面向,這些觀點非常值得業界、學界、政府理解並探索出最佳方案。
另外,在台灣單一保險人制度下,未來的新興治療要進入市場讓病友使用,其中的重要關係人即是健保署,本次研討會也邀請健保署進行演講,針對目前健保預算規劃及盡早用藥的執行做法跟納入給付後監測也是需要平衡的重點。
基於精準醫療、基因療法等,除了醫學上的研發突破,產品上市後,也可能對於傳統之給付系統,科學評值系統有很多影響。本次研討會涵蓋醫學趨勢、治療願景、可近性的展望等相關議題,匯集多方關係人的想法,更多面向的聲音被聽到,期待帶動未來更多的治療可近性。
本次研討邀請臺中榮總罕見疾病暨血友病中心王主任進行演講,講題為「血友病基因療法的展望及國際臨床現況」,台灣重度血友病者約有1000人,常規的治療是每周2-5次的輸注,目前台灣的治療方針及健保給付範圍已經跟國際接軌,病友可以用到預防性注射,但是高頻率的注射,仍然造成藥品遵從性及疾病管理的沉重負擔。提及未來的基因治療,目前的臨床試驗已有中長期的追蹤,藥品上市後,病人的治療方針並非僅是單次的注射就結束,完整的全人照護需要專業規劃後執行,而高價的治療費用及付費模式都是未來亟需跟多方關係人商討的。
另一項與基因療法相關的主題為「基因療法對給付系統及價值評估的創新啟發:參採面向的重點與考量建議」,CDE侯研究員針對創新療法,從長遠來看可以節省的大部分醫療費用、甚至是社會成本,如何轉化為付費者可以接受的單次給付價格,還有治療效果對於社會、病人及家庭的生活品質改善是否能推算出科學價值,綜整國外經驗,提及人體健康、價值評估、財務影響、醫療成本效益等,都是需要顧及的面向,這些觀點非常值得業界、學界、政府理解並探索出最佳方案。
另外,在台灣單一保險人制度下,未來的新興治療要進入市場讓病友使用,其中的重要關係人即是健保署,本次研討會也邀請健保署進行演講,針對目前健保預算規劃及盡早用藥的執行做法跟納入給付後監測也是需要平衡的重點。
基於精準醫療、基因療法等,除了醫學上的研發突破,產品上市後,也可能對於傳統之給付系統,科學評值系統有很多影響。本次研討會涵蓋醫學趨勢、治療願景、可近性的展望等相關議題,匯集多方關係人的想法,更多面向的聲音被聽到,期待帶動未來更多的治療可近性。
